| 产品名称 | 一次性使用配药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针护套、针管和针座组成；针管可分为斜面针和侧孔针两种。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用配药用注射器配套，供抽取和配制药液用。 |
| 型号规格 | 斜面针：1.2mm、1.4mm、1.6mm和1.8mm 侧孔针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm和2.4mm |
| 注册证编号 | 豫械注准20172140401 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用配药针(注册证编号：豫械注准20172150401)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2022-06-12 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
