| 产品名称 | 冲吸式消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XH-CX-F160、XH-CX-F280、XH-CX-F330、XH-CX-F420由刀头(不粘涂层可选)、功能管、阀体组件(吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头、负压吸引头、截流夹、导管)、按钮开关、推键、塑料柄部、转轮和电线组成；XH-CX-G330由刀头(不粘涂层可选)、功能管、推键、按钮开关、塑料柄部、电线和三通(可选)组成；XH-CX-J330由刀头(不粘涂层可选)、功能管、塑料柄部、推键、电线和三通(可选)组成；XH-CX-X330、XH-CX-Y330由刀头(不粘涂层可选)、功能管、按钮开关、塑料柄部、电线和三通(可选)组成；XH-CX-W160、XH-CX-W280、XH-CX-W330、XH-CX-W420、XH-CX-W500、XH-CX-Q200、XH-CX-Q250由刀头(不粘涂层可选)、功能管、塑料柄部、转轮、冲洗按键、吸引按键、电线和导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与频率为0.3MHz～3MHz的高频手术设备和吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、钝切、刮爬、冲吸及止血用。 |
| 型号规格 | XH-CX-F160、XH-CX-F280、XH-CX-F330、XH-CX-F420、XH-CX-G330、XH-CX-J330、XH-CX-X330、XH-CX-Y330、XH-CX-W160、XH-CX-W280、XH-CX-W330、XH-CX-W420、XH-CX-W500、XH-CX-Q200、XH-CX-Q250 |
| 注册证编号 | 辽械注准20212010039 |
| 注册人名称 | 鑫海合星科技（大连）有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 批准日期 | 2021-04-30 |
| 有效期至 | 2026-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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