| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由光学模块、检测模块、机械模块、软件系统组成。其中机械模块主要由轨道进样单元、样本针单元、样本条形码扫描单元、试剂盘单元、试剂针单元、液路系统、反应盘单元、反应杯清洗单元、搅拌单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 型号规格 | XPEN 380、XPEN 400、XPEN 420 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212220753 |
| 注册人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-05-25 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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