产品名称 | 球囊扩张充压装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由充气装置、压力表、连接管、接头和三通阀组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接,通过压力表显示的压力值,对球囊作精准充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
型号规格 | SM-ID-F2530H-TB |
注册证编号 | 粤械注准20212030740 |
注册人名称 | 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401 |
生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼 |
备注 | \ |
批准日期 | 2021-05-25 |
有效期至 | 2026-05-24 |
编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0755-28997126; 0755-22897126;0755-33831083 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则 |
相关标准 | YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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