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产品名称 球囊扩张充压装置
结构及组成/主要组成成分 由充气装置、压力表、连接管、接头和三通阀组成。
适用范围/预期用途 用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接,通过压力表显示的压力值,对球囊作精准充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。
型号规格 SM-ID-F2530H-TB
注册证编号 粤械注准20212030740
注册人名称 深圳市昕力医疗设备开发有限公司
注册人住所 深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401
生产地址 深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼
备注 \
批准日期 2021-05-25
有效期至 2026-05-24
编码代号2018 03神经和心血管手术器械
管理分类
企业联系电话 0755-28997126; 0755-22897126;0755-33831083
网址 暂无权限
指导原则 血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则
相关标准 YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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