| 产品名称 | 后房人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，水滴形襻。主体/支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯制成，含有紫外吸收剂。屈光度范围：-10D~+30D。光学设计：单焦，球面。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白内障被摘除后患者的人工晶体植入，以恢复患者视力。 |
| 型号规格 | TD50PC、TD55PC、TD60PC、TD65PC |
| 注册证编号 | 国械注准20163160580 |
| 注册人名称 | 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区西区新兴路99号 |
| 生产地址 | 天津开发区西区新兴路99号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163220580 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2016-08-15 “生产地址:天津开发区第五大街泰华路12号；天津开发区西区新兴路99号”变更为“生产地址:天津开发区西区新兴路99号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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