| 产品名称 | 便携式多参数健康检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及附件组成。其中主机由集成了心电检测模块、脉搏血氧检测模块、血压检测模块和体温检测模块的主控电路板、蓝牙通讯模块、电源管理模块、外壳和软件组件(发布版本V2)构成。附件包含电源适配器、心电导联线、脉搏血氧饱和度探头、血压袖套及体表体温探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成年人健康数据采集(包括心电(ECG)、脉搏(BP)、血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)及体温(TEMP)检测)，应用于长期预防和健康参考，不适用于临床监护预警或急救。 |
| 型号规格 | YK-2020A |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162072197 |
| 注册人名称 | 武汉清易云康医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区818号武汉高科医疗器械园B区9号楼6层3号厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区818号武汉高科医疗器械园B区9号楼6层3号厂房 |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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