| 产品名称 | X射线计算机体层摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、电源柜、高压发生器、X射线管组件、探测器、准直器、检查床、操作台控制盒、对讲系统、图像处理控制系统、显示器、扫描控制与图像处理软件、激光定位灯、脚踏开关及附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床常规CT检查，支持冠脉血管造影检查。 |
| 型号规格 | ENVISION LCT 128 |
| 注册证编号 | 国械注准20213060132 |
| 注册人名称 | 浙江朗润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东 受托企业生产地址：济南市莱芜区口镇银安街1号 |
| 批准日期 | 2021-02-24 |
| 有效期至 | 2026-02-23 |
| 变更情况 | 2022-05-24 “注册人住所：浙江省湖州市吴兴区南太湖高新技术产业园区工业路1号科创园3号厂房1楼、4号厂房1楼；生产地址：浙江省湖州市吴兴区南太湖高新技术产业园区工业路1号科创园3号厂房1楼”变更为“注册人住所：浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东；生产地址变：浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东”。 2023-12-21 载明生产地址由:浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东;载明生产地址变更为:浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东 受托企业生产地址：济南市莱芜区口镇银安街1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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