| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外周球囊扩张导管为整体交换型(OTW型)球囊扩张导管。该导管由导管座、缓冲管、双腔管、球囊、内管、显影环、尖端和亲水涂层组成。球囊材料为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 外周球囊扩张导管适用于锁骨下、髂、股、腘和胫动脉、肾动脉、颈动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗，颅内动静脉血管除外。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030166 |
| 注册人名称 | 北京永益润成科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号2号楼创业大厦一层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号2号楼创业大厦一层102室 |
| 批准日期 | 2021-03-03 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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