| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止动夹、Y字管、滴管、滴斗、流量调节器、管路、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针。药液过滤器的孔径为15µm。产品由PVC(增塑剂为TOTM)、ABS、PE、PP、PC、不锈钢0Cr18Ni9、聚异戊二烯橡胶等材料组成，润滑剂为二甲硅油，粘合剂为环己酮。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体静脉输液，仅供重力输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140165 |
| 注册人名称 | 天津市远东医材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 生产地址 | 天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 批准日期 | 2021-03-03 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 变更情况 | 2021-04-25 “生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村”变更为“生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村, 天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号”。 2023-06-30 注册人住所由天津市东丽区金钟街道大毕庄村；生产地址由天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号；注册人住所变更为：天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号；生产地址变更为：天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 2023-10-27 结构组成由“进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止水卡、Y字管、滴管、滴斗、流量调节器、管路、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针。药液过滤器的孔径为15µm。产品由PVC(增塑剂为TOTM)、ABS、PE、PP、PC、不锈钢0Cr18Ni9、聚异戊二烯橡胶等材料组成，润滑剂为二甲硅油，粘合剂为环己酮。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止动夹、Y字管、滴管、滴斗、流量调节器、管路、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针。药液过滤器的孔径为15µm。产品由PVC(增塑剂为TOTM)、ABS、PE、PP、PC、不锈钢0Cr18Ni9、聚异戊二烯橡胶等材料组成，润滑剂为二甲硅油，粘合剂为环己酮。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。”。型号规格变化，详见型号规格变化对比表。产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-26791727 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
