| 产品名称 | 直接检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接检眼镜由镜头、手柄、电源三部分组成。按电源类型不同分交流、直流和充电式三种型式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供检查眼底用。 |
| 型号规格 | KJ8A1、KJ8A2、KJ8B、KJ8C |
| 注册证编号 | 苏械注准20162160005 |
| 注册人名称 | 苏州康捷医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭双马街2号15号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭双马街2号15号厂房 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20162220005 |
| 批准日期 | 2021-02-09 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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