| 产品名称 | 全自动免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用酶联免疫法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括与过敏原测定相关项目。 |
| 型号规格 | MIA10 |
| 注册证编号 | 津械注准20212220018 |
| 注册人名称 | 伊诺（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）成都道199号204室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码： |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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