| 产品名称 | 便携式超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A5便携式超声雾化器主要由主机体、药液杯和咬嘴组成。A8B便携式超声雾化器主要由主机体和药液杯组成。Air Pro+A、Air Plus+A便携式超声雾化器主要由主机、雾化装置、药液杯组件、喷雾接口、USB数据线、附件(吸嘴、雾化面罩)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | A5、A8B、Air Pro+A、Air Plus+A |
| 注册证编号 | 粤械注准20162080627 |
| 注册人名称 | 深圳来福士雾化医学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1902、1903、2501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162080627”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 2022-03-31: 1、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903”变更为“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1902、1903、2501”。 2024-09-27: 1、型号、规格由“A5、A8B、A8G、A8R、A8Y、A8LB、Air Pro+A、Air Plus+A”变更为“A5、A8B、Air Pro+A、Air Plus+A”; 2、结构及组成由“A5便携式超声雾化器主要由主机体、药液杯和咬嘴组成。A8B便携式超声雾化器主要由主机体和药液杯组成。A8G、A8R、A8Y、A8LB、Air Pro+A、Air Plus+A便携式超声雾化器主要由主机、雾化装置、药液杯组件、喷雾接口、USB数据线、附件（吸嘴、雾化面罩、鼻插）组成。”变更为“A5便携式超声雾化器主要由主机体、药液杯和咬嘴组成。A8B便携式超声雾化器主要由主机体和药液杯组成。Air Pro+A、Air Plus+A便携式超声雾化器主要由主机、雾化装置、药液杯组件、喷雾接口、USB数据线、附件（吸嘴、雾化面罩）组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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