| 产品名称 | 车载X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、数字平板探测器、图像处理工作站、数字化X射线影像处理软件(配置一 发布版本V1.0、配置二，发布版本V1.2)、球管立柱、探测器立柱 ,附件包括DAP、电离室、滤线栅。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
| 型号规格 | EX50CZ-DDR(配置一、配置二) |
| 注册证编号 | 沪械注准20212060089 |
| 注册人名称 | 伊士通（上海）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区包头路1135弄2号一层101室、二层2003室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区包头路1135弄2号一层101 室、二层2003室 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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