产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)和耳带组成。口罩体为三层,内外层为无纺布,中间层为熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成。耳带由弹性材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
型号规格 | 平面形/L(17.5cm*9.5cm) |
注册证编号 | 粤械注准20212140201 |
注册人名称 | 中山市沃德医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层 |
生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20212140201”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 |
批准日期 | 2021-02-04 |
有效期至 | 2026-02-03 |
变更情况 | 2023-08-10: 1、注册人住所由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层”。 2、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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