| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动矫治器、功能矫治器、活动保持器由合成树脂、弯制钢丝组成 ；固定矫治器由合成树脂、弯制钢丝、带环、颊面管组成；隐形矫治器与牙胶片式保持器由牙胶片压制而成；固定保持器由带环、钢丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 隐形矫治器、活动矫治器、功能矫治器、固定矫治器、固定保持器、活动保持器、牙胶片式保持器 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162171526 |
| 注册人名称 | 深圳市金悠然科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技城西区4号二栋厂房一层、二层、三层、五层、六层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技城西区4号二栋厂房一层、二层、三层、五层、六层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162171526”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品 |
| 批准日期 | 2021-01-29 |
| 有效期至 | 2026-01-28 |
| 变更情况 | 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼（在坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102、A601设有生产经营场所）”变更为“深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技城西区4号二栋厂房一层、二层、三层、五层、六层”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼;坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102、A601。”变更为“深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技城西区4号二栋厂房一层、二层、三层、五层、六层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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