| 产品名称 | 特定电磁波治疗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗头(辐射板、加热器及防护罩)、机身(支臂、控制盒和立柱)和脚架(台式则为底座)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于运动性损伤、骨折愈合、手术后的伤口愈合、软组织损伤、颈、肩、腰、腿痛等炎症、痛症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | T-11A、T-21A、T-18A、L-13A、L-23A、L-28A、L-13AT、L-23AT。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212090246 |
| 注册人名称 | 湖南拜朗医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号 |
| 批准日期 | 2021-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-28变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康天路 125 号科技创业中心 3 号楼 众创空间 113 号（仅限办公）”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路 229 号金泓园 A-7 栋”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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