| 产品名称 | 医用气体压缩系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用气体压缩系统主要由以下零部件组成：压缩机、空气罐、过滤器组、干燥机、减压装置以及控制系统组成,含软件组件(软件名称：医用气体压缩系统控制软件 发布版本V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸机等配套使用，产品提供医用压缩空气，经管道输送至手术室、抢救室、治疗室和各个病房终端处，供医疗使用。 |
| 型号规格 | TYS-04、TYS-08、TYS-12、TYS-16、TYS-20、TYS-24、TYS-32 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212080054 |
| 注册人名称 | 湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-22变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，长沙市岳麓区长沙高新开发区麓谷大道679号通发高新厂房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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