产品名称 | 气压弹道腔内碎石仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 碎石仪由液压输尿管扩张系统、供气源、碎石部件和控制系统组成。其中液压输尿管扩张系统由蠕动泵、步进电机、驱动器和输液架组成(不包括液压扩张系统使用的液体输送管路和蠕动泵管等耗材配件),供气源由空压机、储气瓶、压力继电器、压力表、气管组成,碎石部件由手控器和碎石杆组成,控制系统由可编辑程序控制器PLC、触摸屏控制显示器、开关电源、脚踏开关、电源开关和急停开关组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于泌尿系统结石的腔内治疗。 |
型号规格 | HB-APDL-01型 |
注册证编号 | 国械注准20153010503 |
注册人名称 | 广东海滨医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层 |
生产地址 | 湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20153210503 |
批准日期 | 2021-01-05 |
有效期至 | 2026-01-04 |
变更情况 | 2017-12-29 “注册人名称:湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司;注册人住所:湛江市人民大道中70号;生产地址:湛江市人民大道中70号”变更为“注册人名称:广东海滨医疗器械有限公司;注册人住所:湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层;生产地址:湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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