| 产品名称 | CT高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由注射机头、电源箱、控制盒、机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于CT血管造影时造影剂和冲洗液的注入。 |
| 型号规格 | Glory CDC、Glory CDP |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060187 |
| 注册人名称 | 广东安特医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋301室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060187”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-05X射线附属及辅助设备 |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 变更情况 | 2022-01-18: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋301室”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋301室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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