产品名称 | 可视喉镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由可视喉镜主机、系列规格的硬管探条、三合一线和充电器组成。可视喉镜主机主要由可充电锂电池、液晶屏、电路板(含软件组件,版本号:V1.0)及储存卡组成。硬管探条主要由不锈钢支撑管、信号传输系统、摄像模组和LED光源组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于麻醉及抢救时经口导入气管插管。 |
型号规格 | 型号:i-Scope-A,硬管探条规格:ISAB01、ISAB02、ISAB03、ISAB04、ISAB05、ISAB06。 |
注册证编号 | 沪械注准20162220665 |
注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号4号楼2楼202室、7号楼2楼202室 |
生产地址 | 上海市张江高科技产业东区胜利路836号7幢甲402-2、403室;上海市浦东新区蔡伦路150号7号楼2楼202室 |
其他内容 | 产品关键元器件信息见附页。 |
批准日期 | 2016-09-30 |
有效期至 | 2021-09-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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