| 产品名称 | 一次性无菌包皮套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌包皮套扎器由固定圈、固定带组成。固定圈为ABS材质，固定带为聚酰胺材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于包皮环切，免缝愈合。 |
| 型号规格 | A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q |
| 注册证编号 | 皖械注准202020200103 |
| 注册人名称 | 合肥思润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号创新创业园1#A厂房。 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号创新创业园1#A厂房。 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-03 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0551-62610800; 0551-62610822 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 1866-2023 一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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