| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面型由罩体(内外层为无纺布、中间过滤层为熔喷布)、可塑性鼻夹和弹性耳带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：非无菌、平面型、 耳挂式 规格：12.5*9.5cm、14.5*9.5cm、 16.5*9.5cm、17.5*9.5cm |
| 注册证编号 | 皖械注准20202020105 |
| 注册人名称 | 安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市桐城经济开发区兴源东路18号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市桐城经济开发区兴源东路18号 |
| 备注 | 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续注册时按照补正通知要求完善生物相容性、产品有效期等资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。 |
| 批准日期 | 2020-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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