| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可弯折的聚丙烯塑料，口罩带由涤纶材质的弹性材料或聚丙烯无纺布材料制成。该产品为平面形，以非无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式；规格：大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140328 |
| 注册人名称 | 山东如悦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东滨州高新区新五路以北、高九路以西 |
| 生产地址 | 山东滨州高新区新五路以北、高九路以西 |
| 备注 | 疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内需尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后需重新申请产品注册。 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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