| 产品名称 | 手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布制成的。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位一次性使用。 |
| 型号规格 | 尺寸：S，M，L，XL，XXL等规格。按级别可分为普通级和灭菌级。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152262156 |
| 注册人名称 | 枝江奥美医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 |
| 批准日期 | 2015-08-24 |
| 有效期至 | 2020-08-23 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0717-4211420; 15072527533;0755-88299832 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则 一次性使用手术帽注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 相关标准 | 手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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