| 产品名称 | 电脑化心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电脑化心电图机由通用计算机系统(包括主机、显示器、键盘和打印机)、心电采集盒、导联线、通讯电缆、肢体夹、吸球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构测量、描记人体的心电波群，进行心电分析诊断。 |
| 型号规格 | GJ-6000A12、GJ-6000B12、GJ-6000C12 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162211368 |
| 注册人名称 | 徐州国健电子设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区第二工业园黄山路东、珠江路47号 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区珠江路47号B栋4楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2211116号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100122号。 |
| 批准日期 | 2018-07-10 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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