| 产品名称 | 肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由抵钉座、吻切组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和附件(含扩肛器、导入器、缝扎器和钩线器)组成；抵钉座和环形刀采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA1/TA2制成；根据手柄、组件外壳及器身材料不同，分为Y型、D型两种类型，Y型根据吻切组件外径尺寸不同分为 32、34、36 三种规格，D型只有34一种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 型号规格 | DM-GH(Y)-32、DM-GH(Y)-34、DM-GH(Y)-36、DM-GH(D)-34 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162090367 |
| 注册人名称 | 广州德脉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162090367”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-13手术器械-吻(缝)合器械及材料。 |
| 批准日期 | 2020-08-20 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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