| 产品名称 | 一次性胆道扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊、显影环、内管、外管、连接件和两通阀组成，导管前部带有亲水涂层。球囊和外管采用聚酰胺材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断及手术过程中扩张胆道系统的良性狭窄和十二指肠大乳头。 |
| 型号规格 | IMD-DB-0430，IMD-DB-0440，IMD-DB-0450，IMD-DB-0630，IMD-DB-0640，IMD-DB-0650，IMD-DB-0830，IMD-DB-0840，IMD-DB-0850，IMD-DB-1030，IMD-DB-1040，IMD-DB-1050，IMD-DB-1230，IMD-DB-1240，IMD-DB-1250，IMD-DB-1430，IMD-DB-1440，IMD-DB-1450，IMD-DB-1630，IMD-DB-1640，IMD-DB-1650 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162220838 |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区爱迪生路330号101-1、301-2室 |
| 其他内容 | 产品采用环氧乙烷灭菌，有效期2年。 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2013第2220923号(更) |
| 批准日期 | 2016-11-18 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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