| 产品名称 | 一次性导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不透射线的导头、PTFE套管和镍钛合金芯轴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在胆、胰管内镜手术、胃肠道内镜手术及支气管镜手术中引导和放置诊断性、治疗性器械。 |
| 型号规格 | IMD-GW-3545S，IMD-GW-3545A，IMD-GW-3526S，IMD-GW-3526A，IMD-GW-2545S，IMD-GW-2545A，IMD-GW-2526S，IMD-GW-2526A |
| 注册证编号 | 沪械注准20162220782 |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区爱迪生路330号101-1室、301-2室 |
| 其他内容 | 产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2220759号 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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