| 产品名称 | 骨水泥填充器套件(直推式) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥填充器套件(直推式)由填充器套管和填充器推杆组成。根据临床使用是否有导向功能分为Ⅰ、Ⅱ型，每种型号根据外套管外径不同分为3.0、3.5、4.0三种规格，其中Ⅰ型根据套管使用部位外形不同又可分为平口、斜口、齿状1、齿状2四种。推杆、套管采用06Cr19Ni10材料制成，柄采用ABS材料制成。本产品采用辐射灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于灌注骨水泥。 |
| 型号规格 | NHZT/Ⅰ(P/X/C1/C2)-30、NHZT/Ⅰ(P/X/C1/C2)-35、NHZT/Ⅰ(P/X/C1/C2)-40、NHZT/Ⅱ-30、NHZT/Ⅱ-35、NHZT/Ⅱ-40 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162101325 |
| 注册人名称 | 江苏纳海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140104号。 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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