| 产品名称 | 医用球囊加压器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用球囊加压器是由加压器组件(包括加压器推杆、锁止扣、加压器螺纹接头、加压器外筒、机械压力表、连接管、接头、三通阀)和推液器(包括推液器推杆、推液器外筒)组成。锁止扣采用ABS材料制成；加压器螺纹接头、加压器外筒、接头、推液器外筒、三通阀、加压器推杆采用PC材料制成；推液器推杆采用PP材料制成；连接管采用PU材料制成。压力表表身采用铜质材料,表盘采用PC材料制成。按容量不同分为3种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术中，通过充气或注入造影剂等方式使扩张装置撑开，使压缩椎体复位并形成一个可供充填剂填充的空腔，辅助脊柱后凸畸形的矫正。 |
| 型号规格 | NH-JY-15、NH-JY-20、NH-JY-25 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162101324 |
| 注册人名称 | 江苏纳海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140104号。 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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