| 产品名称 | 骨水泥填充器套件(螺旋式) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥填充器套件(螺旋式)由螺旋推进器、连接导管、小漏斗组成。针筒采用尼龙(PA1239)材料制成，连接管、针筒螺母和漏斗采用尼龙(PA6)材料制成，螺旋推杆由ABS材料制成。按容积不同分为三种规格。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥和穿刺针配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 型号规格 | NHLT/螺旋-15、NHLT/螺旋-20、NHLT/螺旋-25 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162101323 |
| 注册人名称 | 江苏纳海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140104号。 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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