| 产品名称 | 无菌塑柄手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌塑柄手术刀由手术刀片、刃口保护套、塑料刀柄组成。手术刀片材料选用GB/T1298标准中规定的T10碳钢；刃口保护套及塑料刀柄由ABS塑料经注塑成型、冲裁、热处理、磨口、光口、灭菌等工序制造而成，产品经辐照灭菌，为无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术或解剖时切割软组织用。 |
| 型号规格 | 9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162011164 |
| 注册人名称 | 淮安安洁医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市珠海东路19号 |
| 生产地址 | 淮安市珠海东路19号 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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