| 产品名称 | 一次性使用避光配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、避光壳、配药针组成，配药针为可选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构抽吸、转移、配制需要避光的药物。 |
| 型号规格 | 规格型号配置表见附页 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162150788 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 其他内容 | 产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 备注 | 产品不得用作对人体穿刺或注射。本产品避光范围为290nm-450nm。 |
| 批准日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2021-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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