| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软水亲水接触镜。镜片材料由HEMA、EGDMA、NVP、紫外线吸收剂及着色剂等制成，着蓝色、绿色、紫色、棕色、灰色、黑色、黄色、白色、红色、金色、银色。PP杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：40%，折射率：1.442，透氧系数：11.0×10-11[(cm2/s)(mlO2/ml×mmHg)],-3D镜片透氧量：12.9×10-9[(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)]，后顶焦度范围:0.00D～-9.00D,曲率半径8.4mm，总直径14.0mm，中心厚度范围0.060～0.105mm。着色镜片在380nm～780nm光谱段的可见光谱平均透过率(湿体)应不小于85%。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：Yiyong-1 |
| 注册证编号 | 国械注准20163221818 |
| 注册人名称 | 北京自然美光学有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A |
| 批准日期 | 2016-12-19 |
| 有效期至 | 2021-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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