| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉留置针由导管、导管座、延长管、针管、针座、保护套、排气接头、胶塞、止液夹、圆锥接头、圆锥接头保护帽、肝素帽组成。导管采用聚全氟乙丙烯(FEP)、聚氨酯(PU)材料制成；导管座、针座、圆锥接头、肝素帽采用聚碳酸酯(PC)材料制成；延长管采用聚氯乙烯(PVC，增塑剂为DEHP)材料制成；针管采用医用不锈钢材料制成；保护套采用聚乙烯(PE)材料制成；胶塞采用硅胶、聚异戊二烯材料制成；排气接头、止液夹、圆锥接头保护帽采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。产品经环氧乙烷(EO)灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用静脉留置针用于静脉输液、输血及给药,单个产品使用期限不超过72小时。Ⅱ型最大设置压力可耐受压力为350psi。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163151680 |
| 注册人名称 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2021-10-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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