| 产品名称 | 夹子装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由夹子部件和输送装置部件组成。夹子部件由夹片(材质为07Cr17Ni7Al)、收紧管(材质为Y12Cr18Ni9)和阻挡销(材质为06Cr19Ni10)组成,输送装置部件包括弹簧管(材质为06Cr19Ni10)、包塑层(材质为PE)、弹性销(材质为06Cr19Ni10)、转动件(材质为Y12Cr18Ni9)手柄(材质为ABS树脂)等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与内窥镜配套使用，在内镜可视情况下在上、下消化道内放置夹子，对各种原因引起的上、下消化道出血：如动脉性出血、持续性渗血、血管残端出血需进行机械止血治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163221670 |
| 注册人名称 | 杭州安杰思医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区三墩镇振华路320号一层101室,二层201室 |
| 生产地址 | 杭州西湖区振华路320号一至二层 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2021-10-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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