| 产品名称 | 一次性使用密闭式静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座组件、导管、导管座、金属楔、延长连接管、连接座、阻血塞、针尖保护套、开关夹、端帽、肝素帽组成。其中与药液接触部件的主要原材料为：针管及金属楔由SUS304制成、导管由聚全氟乙丙烯制成、延长连接管由聚氯乙烯制成、导管座由聚碳酸酯制成、阻血塞由聚异戊二烯制成、肝素帽由聚异戊二烯和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ-Z型；Ⅱ-Z型、Ⅱ-Y型；Ⅲ-Z型、Ⅲ-Y型。 规格：10G×48mm、12G×48mm、14G×48mm、16G×48mm、18G×30mm、20G×30mm、22G×25mm、22G×19mm、24G×19mm、26G×19mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163152445 |
| 注册人名称 | 福建省百仕韦医用高分子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市台江区工业路193号宝龙城市广场西南侧小白楼2层202室 |
| 生产地址 | 福州市金山工业区浦上台江园冠浦路138号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3150379号(更) |
| 批准日期 | 2016-12-13 |
| 有效期至 | 2021-12-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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