| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、插入部，导光插头部和操作部组成。主要技术指标：1、头端部外径：Φ9.8mm，允差+5%；2、主软管外径：Φ9.8mm，允差+10%；3、钳道直径：Φ2.8mm，允差-10%；4、工作长度：1035mm，允差±10%；5、总长度：1335mm，允差±10%；6、中心分辨率：≥7.41 lp/mm；7、视场角：120°，允差-10%；8、照度：≥8000Lx；9、景深：3～100mm；10、弯角：上210°/下90°，极限偏差-10%；左/右100°，允差-10%；11、送水量≥40ml |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。该产品可与高频设备配合使用，不与激光设备配合使用。 |
| 型号规格 | EMV-200型 |
| 注册证编号 | 国械注准20163222258 |
| 注册人名称 | 上海欧加华医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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