| 产品名称 | 体温探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由温度传感器、电缆、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接人体和监护仪，对成人采集和传递体温信号。 |
| 型号规格 | T2252-AS、T2252-AG、THP-AS、THP-AG、TMQ-AS、TMQ-AG、TSW-AS、TSW-AG、TSM-15AS、TSM-15AG、TSL-AS、TSL-AG、TMR-AS、TMR-AG、T10-AS、T10-AG |
| 注册证编号 | 粤械注准20142210374 |
| 注册人名称 | 深圳市凯曼医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区龙华办事处河背工业园11栋三楼B区 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区龙华办事处河背工业园11栋三楼B区 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-36560977; 0755-27184369;13066811513;13662572176 |
| 指导原则 |
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 一次性使用脑电电极注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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