| 产品名称 | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴硬性接触镜，镜片材料为enflufoconB(Aercor 氟硅丙烯酸酯)，着淡绿色和冰蓝色，采用聚乙烯盒包装。透氧系数标称值：43.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)]@35 ℃(偏差±20%)；总直径：8.50～10.00mm，按0.10mm分档；基弧曲率半径：6.50mm～8.50mm，按0.05mm分档；中心厚度：0.11mm～0.18mm，按0.01mm分档；后顶焦度：0.00D～－20.00D，按0.25D分档；折射率：1.429±0.002；接触角：49°±20%；邵氏硬度标称值：83。建议镜片更换周期为一年。非无菌状态提供，使用前需充分消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | FocuSee-EO |
| 注册证编号 | 国械注准20163221469 |
| 注册人名称 | 温州欣视界科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室 |
| 生产地址 | 温州市学院西路270号温州医科大学内西教学楼；$温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼 |
| 备注 | 2016年12月26日同意更正生产地址内容，2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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