| 产品名称 | 一次性使用圈套器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套圈、外管、芯杆、滑块、导电插头构成，按套圈形状分为六角形、椭圆形、半月形、组合形。主要材质为M号不锈钢、PE、PTFE和ABS。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 圈套器与内窥镜和高频发生器配合使用，适用于切除消化道粘膜层单发或多发性息肉，息肉大小能被不同口径的电凝电切圈套器套取者，直径一般应<2cm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163221647 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 高新开发区高科三路10号 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3221137号(更) |
| 批准日期 | 2016-10-12 |
| 有效期至 | 2021-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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