| 产品名称 | 重复性心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸心电电极由心电电极和硅胶吸球组成。肢夹心电电极由心电电极和肢夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合仪器，供心电检测、监测用。 |
| 型号规格 | ETAA-061、ETAA-062、ETAA-063、ETAB-001、ETCA-001、ETCA-002、ETCA-003、ETCB-001、2104782-001、2104783-001、2104784-001、2104785-001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162211150 |
| 注册人名称 | 深圳市元和电子材料有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区观澜街道章阁社区中港星工业园F栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观澜街道章阁社区中港星工业园F栋1-2、3层A区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162211150”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。 |
| 批准日期 | 2019-09-25 |
| 有效期至 | 2021-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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