| 产品名称 | 微创外科专用切除组织取出器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置和纳物袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 型号规格 | HSD-40、HSD-60、HSD-80、HSD-100、HSD-130 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162081066 |
| 注册人名称 | 广州迪克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107；广州市萝岗区暹岗中路17号I栋 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2013第2080265号。 |
| 批准日期 | 2016-08-25 |
| 有效期至 | 2021-08-24 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-32290169 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
取石网篮注册审查指导原则（2022年第41号） 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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