| 产品名称 | 一次性使用胚胎移植导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胚胎移植导管由外鞘管、内导管、护套管和支撑管(带支撑型)组成；其中外鞘管、内导管由聚氨酯材料制成，护套管由聚乙烯材料制成，支撑管采用304不锈钢材料制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配合，经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵用。 |
| 型号规格 | 按内导管的结构不同可分为不带支撑型和带支撑型两种型号；按照内导管硬度、有效长度分为63111、63112、63113、63114、63115、63116、63121、63122、63123、63124、63125、63126、63131、63132、63133、63134、63135、63136、63211、63212、63213、63214、63215、63216、63221、63222、63223、63224、63225、63226、63231、63232、63233、63234、63235、6323 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162120573 |
| 注册人名称 | 郑州迪奥医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西 |
| 批准日期 | 2016-09-07 |
| 有效期至 | 2021-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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