| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由肛肠吻合器和附件组成。肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。附件包括窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 型号规格 | 32mm、34mm、36mm |
| 注册证编号 | 豫械注准20162090441 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县建蒲西路234号 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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