| 产品名称 | 一次性包皮环切缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由缝合钉、环形切割刀、金属垫片、定位弹簧、固定销、保险销、凹形座、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手、环形刀砧组成，其中手动复位型无定位弹簧。缝合钉为316L不锈钢材料，环形切割刀、金属垫片、定位弹簧、固定销、保险销为304不锈钢材料，凹形座、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手为PC材料，环形刀砧为PE材料，定位调节螺母内部嵌件为H62黄铜材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162090055 |
| 注册人名称 | 成都吉泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号 |
| 批准日期 | 2016-04-07 |
| 有效期至 | 2021-04-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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