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产品名称 手持式监护仪
结构及组成/主要组成成分 PMSH-300由主机、探头(血氧饱和度探头及连接线、呼末二氧化碳探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-200由主机、探头(呼末二氧化碳探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-100由主机、探头(血氧饱和度探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。
适用范围/预期用途 PMSH-300:供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR) 、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。PMSH-200:供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR)的监测。PMSH-100:供医疗机构对患者连续进行血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。
型号规格 PMSH-300PMSH-200PMSH-100
注册证编号 苏械注准20162210243
注册人名称 苏州贝莱弗医疗科技有限公司
注册人住所 苏州高新区科技城龙山路14号(独立式研发楼2号楼B楼北侧202室)
生产地址 苏州高新区科技城龙山路14号(独立式研发楼2号楼B楼北侧202室)、苏州高新区锦峰路8号19号楼北一楼
备注 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140146。
批准日期 2018-02-24
有效期至 2021-03-31
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-26
国产器械智能分析

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