| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本监护仪由主机、探头(心电导联线、血压袖套及连接管、血氧饱和度探头及连接线、体温探头)、电源线、电池、打印机(选件)等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者连续进行心电(ECG)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率/脉率(HR/PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)等生理参数的监测。 |
| 型号规格 | PMS8300-B、PMS8310-B、PMS8500-B PMS8300-S、PMS8310-S、PMS8500-S |
| 注册证编号 | 苏械注准20162210242 |
| 注册人名称 | 苏州贝莱弗医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城龙山路14号（独立式研发楼2号楼B楼北侧202室） |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城龙山路14号（独立式研发楼2号楼B楼北侧202室）、苏州高新区锦峰路8号19号楼北一楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140146。 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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