| 产品名称 | 数字式多道心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由前置放大、信号处理分析、液晶显示和热阵记录、体表导联线组成。可在同一心动周期显示并同步记录1-12心电导联，具有自动分析和程控刺激功能。其中GY-5000E为心电工作站式，由心电导联盒及其软件系统组成(软件借助PC机实现信号处理分析、显示和打印功能)。主要性能指标：1.增益设置和准确度：设备应有固定增益选择20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV，增益准确度为±5%。2.增益稳定性：设备开机1min后，每分钟增益变化不应超过0.33%。每档固定增益的1h的总变化不应超过±3%。3.时间基准选择：设备应具有时间基准：25mm/s和50mm/s。4.时间基准准确度：在0.2s～2.0s范围内允许的时间测量误差应不超过±5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构检测、记录人体体表和食道心脏电生理活动，以诊断各种心律失常及了解心脏的功能和状态。 |
| 型号规格 | GY-5000A、B、C、D、E型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162210155 |
| 注册人名称 | 河南华南医电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号 |
| 批准日期 | 2016-03-16 |
| 有效期至 | 2021-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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