产品名称 | 一次性管型吻合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器主要由:抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄 、垫刀圈 、环形刀和吻合钉构成;根据适用部位管腔的不同可分为六种规格;抵钉座和环形刀的材料为06Cr19Ni10,吻切组件的外壳的材料为ABS,吻合钉采用TA1/TA2的材料,环形刀的硬度应不小于377HV0.2,产品以无菌形式提供,为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 |
型号规格 | ACS-21、ACS-24、ACS-26、ACS-29、ACS-32、ACS-34/每盒一把 |
注册证编号 | 苏械注准20162080166 |
注册人名称 | 苏州澳力欣精密技术有限公司 |
注册人住所 | 苏州市高新区前桥路253号 |
生产地址 | 苏州市高新区前桥路253号2号楼一层 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080078号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110112号。 |
批准日期 | 2016-03-09 |
有效期至 | 2021-03-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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